和肽素（CPP）质控品-湘械注准20232400461-器械数据

产品名称：

和肽素（CPP）质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20232400461

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园4栋6楼

批准(备案)日期：

2023-05-25

有效期至：

2028-05-24

结构及组成：

本质控品为两个浓度水平的冻干品，含有合成和肽素，基质为马血清。两个浓度范围分别为5pmol/L±20％，100pmol/L±20％。

适用范围：

该产品用于和肽素定量测定时的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园4栋6楼

型号规格：

2×3支一盒

产品储存条件及有效期：

效期稳定性：2℃～8℃储存，有效期730天。rn开瓶稳定性：复溶后，在2℃～8℃条件下可稳定24小时；在-20℃条件下可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：