SD BIOLINE RSV-国食药监械(进)字2013第3403424号(变更批件)-器械数据

产品名称：

SD BIOLINE RSV

注册人名称：

Standard Diagnostics, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3403424号(变更批件)

注册人住所：

65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

批准(备案)日期：

2013-08-26

有效期至：

2017-08-25

生产国或地区中文：

韩国

变更情况：

变更内容:1.注册地址及生产地址变更为65,Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do,Republic of Korea。 2.生产企业联系方式变更为电话:82-31-899-2800 传真:82-31-899-2840。 3.代理人和注册代理机构变更为美艾利尔(中国)医疗器械有限公司。4.售后服务机构变更为美艾利尔(上海)医疗器械销售有限公司。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管

产品标准编号：

YZB/ROK 2967-2013

生产地址：

65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

型号规格：

25人份/盒