细胞保存液

国产备案

产品名称：

细胞保存液

注册人名称：

广州安必平医药科技股份有限公司

粤穗械备20140064号

注册人住所：

广州市黄埔区科信街2号

批准(备案)日期：

2025-07-07

有效期至：

结构及组成：

由乙醇、异丙醇、甲醛、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钾组成。

适用范围：

用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2015年4月20日，包装规格由“10ml/瓶、12 ml/瓶、16ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100 ml/瓶、450ml/瓶、500ml/瓶、4ml/管、6ml/管\"变更为“10ml/瓶、12ml/瓶、16ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、450ml/瓶、500ml/瓶、4ml/管、6ml/管、1人份/瓶、12人份/瓶、100人份/瓶”2015年10月22日,包装规格由 “10ml/瓶、12ml/瓶、16ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、450ml/瓶、500ml/瓶、4ml/管、6ml/管、1人份/瓶、12人份/瓶、100人份/瓶” 变更为 “10ml/瓶、12ml/瓶、16ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、450ml/瓶、480ml/瓶、500ml/瓶、4ml/管、6ml/管、1人份/瓶、12人份/瓶、100人份/瓶”2019年08月08日,备案人组织机构代码由“77567682-3”变更为“914401017756768239”；主要组成成分由“由乙醇、异丙醇、甲醛、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二甲等组成。”变更为“由乙醇、异丙醇、甲醛、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钾等组成。”。产品技术要求变更。2021年11月22日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”；生产地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”。产品技术要求变更。2025年07月07日,包装规格由“10ml/瓶、12ml/瓶、16ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、450ml/瓶、480ml/瓶、500ml/瓶、4ml/管、6ml/管、1人份/瓶、12人份/瓶、100人份/瓶”变更为“1人份/瓶、12 人份/箱、25人份/箱、100 人份/箱、200人份/箱、300人份/箱、400人份/箱、500人份/箱。”；主要组成成分由“由乙醇、异丙醇、甲醛、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钾等组成。”变更为“由乙醇、异丙醇、甲醛、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钾组成。”；产品有效期由“36个月”变更为“常温（10~30℃）保存，有效期36个月。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市黄埔区科信街2号

型号规格：

1人份/瓶、12 人份/箱、25人份/箱、100 人份/箱、200人份/箱、300人份/箱、400人份/箱、500人份/箱。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	细胞保存液	粤穗械备20140064号	1人份/瓶	80.0000
江西省+耗材挂网采购项目	细胞保存液	粤穗械备20140064号	1人份\|瓶	80.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	细胞保存液	粤穗械备20140064号	1人份/瓶	80