超敏C-反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

浙江伊利康生物技术有限公司

浙械注准20162400954

注册人住所：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号

批准(备案)日期：

2024-05-16

有效期至：

2026-03-07

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液、叠氮钠；试剂2：C-反应蛋白(CRP)胶乳抗体、叠氮钠；校准品(选配)：C-反应蛋白(CRP)抗原；质控品(选配)：C-反应蛋白(CRP)抗原。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中超敏C-反应蛋白的含量。

变更情况：

注册人住所由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号；生产地址由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）

型号规格：

试剂1：1×40mL，试剂2：1×10mL；试剂1：2×20mL，试剂2：2×20mL；试剂1：2×40mL，试剂2：1×20mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL；试剂1：4×60mL，试剂2：1×60mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×15mL；60mL(试剂1：1×48mL，试剂2：1×12mL)；100mL(试剂1：2×40mL，试剂2：2×10mL)；160mL(试剂1：2×64mL，试剂2：2×16mL)；240mL(试剂1：3×64mL，试剂2：3×16mL)；500测试/盒(试剂1：2×40mL，试剂2：2×10mL)；720测试/盒(试剂1：12×17mL，试剂2：12×4.2mL)；校准品(选配)：5×0.5mL；质控品(选配)：2×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2℃～8℃条件下避光保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	超敏C-反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162400954	240ml（R1：3×64ml，R2：3×16ml）	6000.0000
江西省+动态第41批	超敏C-反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162400954	60ml（R1：1×48ml，R2：1×12ml）	1500.0000
江西省+动态第41批	超敏C-反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162400954	R1：4×60ml，R2：1×60ml	7500.0000
江西省+动态第41批	超敏C-反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162400954	R1：2×60ml，R2：2×20ml	4000.0000
江西省+动态第41批	超敏C-反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162400954	160ml（R1：2×64ml，R2：2×16ml）	4000.0000
江西省+动态第41批	超敏C-反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162400954	R1：1×40ml，R2：1×10ml	1250.0000
江西省+动态第41批	超敏C-反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162400954	R1：2×40ml，R2：1×20ml	2500.0000
江西省+动态第41批	超敏C-反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162400954	100ml（R1：2×40ml，R2：2×10ml）	2500.0000
江西省+动态第41批	超敏C-反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162400954	R1：2×60ml，R2：2×15ml	3750.0000
江西省+动态第41批	超敏C-反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162400954	R1：2×20ml，R2：2×20ml	2000.0000