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简易呼吸器

国产失效注册

产品名称：

简易呼吸器

注册人名称：

江苏美佳康生物科技有限公司

苏械注准20152560381

注册人住所：

江苏省泰州中国医药城口泰路东侧,新阳路北侧G26(A6)二层

批准(备案)日期：

2015-04-13

有效期至：

2020-04-12

结构及组成：

简易呼吸器主要由球体、单向阀、氧气储气袋、面罩、输氧管、口咽通气道及开口器等组成。单向阀、口咽通气道、开口器采用符合GB/T12672-2009丙烯晴-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成,储气袋、输氧管应采用符合GB 15593-1995软聚氯乙烯塑料制成,球体、面罩应采用符合GB 15593-1995软聚氯乙烯塑料及符合YY/T0031-2008规定的硅橡胶制成。本产品为非灭菌产品。

适用范围：

供医疗机构用空气与氧气混合气体做单向间歇正压人体呼吸急救和辅助呼吸用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130026号。

生产地址：

江苏省泰州中国医药城口泰路东侧,新阳路北侧G26(A6)二层

型号规格：

A型(成人、儿童、婴儿)、B型(成人、儿童、婴儿)、C型成人、儿童、婴儿)