总前列腺特异抗原检测试剂盒（酶联免疫吸附法）-国械注准20153401184-器械数据

产品名称：

总前列腺特异抗原检测试剂盒（酶联免疫吸附法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153401184

注册人住所：

广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号

批准(备案)日期：

2020-11-05

有效期至：

2025-11-04

结构及组成：

包被板、校准品A～F、质控品C1、质控品C2、酶结合物、浓缩洗涤液、底物A液、底物B液、终止液、封板胶。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中总前列腺特异抗原的含量。主要用于对前列腺癌患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

生产地址：

广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号

型号规格：

96人份盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类