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Cornerstone-SR Cage System

进口 失效 注册
产品名称:

Cornerstone-SR Cage System

注册(备案)号:

国械注进20143465008

注册人住所:

1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA

批准(备案)日期:

2014-10-09

有效期至:

2019-10-08

结构及组成:

该产品采用符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK)制成,等级为OPTIMA LT1,其中含有帮助显影用的纯坦条,纯钽材质符合ISO 13782标准。伽玛射线辐射灭菌,一次性使用产品。附件:注册产品标准

适用范围:

该产品用于颈椎融合手术时提供椎体间的稳定支撑,维持椎间隙高度,促进融合。具体适用范围如下:1、椎间盘退化性疾病和不稳定1)某些慢性椎间盘退化性疾病或大范围前路解压术的初步手术2)椎间盘手术不成功、狭窄、手术后不稳定的修正手术2、假关节或关节固定不成功。

代理公司:

美敦力(上海)管理有限公司

生产国或地区中文:

美国

生产地址:

Werftstr. 17,94469 Deggendorf,GERMANY