医用阻人乳头瘤病毒（HPV）凝胶敷料-桂械注准20242180258-器械数据

产品名称：

医用阻人乳头瘤病毒（HPV）凝胶敷料

注册人名称：

广西宏鑫医疗器械有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20242180258

注册人住所：

广西玉林市仁厚镇玉林中医药健康产业园仁厚路与纬二路交叉口西北侧1号楼218室

批准(备案)日期：

2025-02-07

有效期至：

2029-08-26

结构及组成：

本产品由凝胶和供给器(聚丙烯材质)组成，凝胶由海藻酸钠、聚乙二醇4000、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、尼泊金甲酯钠、尼泊金乙酯钠和纯化水组成。

适用范围：

产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止HPV病毒定植。产品非无菌提供。一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年02月07日生产地址由“广西壮族自治区玉林市玉林中医药健康产业园区仁厚路与纬二路交叉口西北侧2号楼1、4楼（委托生产）”变更为“广西壮族自治区玉林市玉林中医药健康产业园区仁厚路与纬二路交叉口西北侧2号楼1、4楼（委托生产）；江西省宜春市樟树市城北经济技术开发区清江北二路北侧（委托生产）”。

生产地址：

广西壮族自治区玉林市玉林中医药健康产业园区仁厚路与纬二路交叉口西北侧2号楼1、4楼（委托生产）；江西省宜春市樟树市城北经济技术开发区清江北二路北侧（委托生产）

型号规格：

1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、11g、12g、13g、14g、15g、16g、17g、18g、19g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：独一(玉林)生物医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91450900MA7APMJF95；江西展宏医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91360982MA38Q5H542