脊柱内固定系统器械-津械备20220014号-器械数据

产品名称：

脊柱内固定系统器械

注册人名称：

天津市康尔医疗器械有限公司

注册(备案)号：

津械备20220014号

注册人住所：

天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧

批准(备案)日期：

2022-01-19

有效期至：

结构及组成：

脊柱内固定系统器械包括：开口锥、开路器、骨探针、上钉器、快装手柄、棘轮手柄、丝锥、试模、弯棒器、弯棒钳、复位钳、骨科撑开钳、加压钳、转棒钳、骨科用扳手、植入棒压入器、骨科用螺丝刀、对抗扳手、椎弓根钉尾部切断器、骨科用持钉器、持棒钳、持钩钳、断棒钳、断棒器、剪断钳、棘突打孔器。产品以非无菌状态提供，可重复使用。各部件产品描述详见附件2。

适用范围：

脊柱内固定系统器械产品适用于脊柱矫正或脊柱植入物固定的成形手术用。各部件产品预期用途详见附件2。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市武清区大碱厂镇国泰道2号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

长期。

管理类别：

第一类

备注：