地高辛（Dig）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）-京械注准20172400959-器械数据

产品名称：

地高辛（Dig）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

北京源德生物医学工程有限公司

注册(备案)号：

京械注准20172400959

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌北路24号1号楼

批准(备案)日期：

2017-09-08

有效期至：

2022-09-07

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌北路24号

型号规格：

96人份/盒，48人份/盒

预期用途：

用于体外定量测定人血清或血浆中的地高辛（Dig）的含量。

主要组成成分：

a) 酶结合物以含1% BSA的0.9%Nacl缓冲液配制的联接HRP的Dig抗原，其中含0.5%ProClin300做为防腐剂。 b)反应抗体以含1% BSA的0.9%Nacl缓冲液配制的兔抗Dig，其中含0.5%ProClin300做为防腐剂。 c)校准品校准品以100%小牛血清为稀释液，其中含0.5%ProClin300做为防腐剂，校准品A～F中含Dig的目标浓度分别约为0、0.5µg/L、1.0µg/L、2.0µg/L、3.