记忆合金胆道支架-国械注准20193131837-器械数据

产品名称：

记忆合金胆道支架

注册人名称：

有研医疗器械（北京）有限公司

注册(备案)号：

国械注准20193131837

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路33号1幢1至3层01

批准(备案)日期：

2019-05-27

有效期至：

2024-05-05

结构及组成：

该产品是由TiNi合金丝编织的圆柱形网状结构。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于因各种恶性病变造成的胆道梗阻或狭窄。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-01-11 “生产地址：北京市昌平区超前路33号”变更为“生产地址：北京市昌平区超前路33号1幢2层01东侧及1层车间西北侧”。 2020-10-22 “注册人名称：有研医疗器械（北京）有限公司；注册人住所：北京市昌平区科技园区超前路33号1幢1至3层01”变更为“注册人名称：北京有卓正联医疗科技有限公司；注册人住所：北京市昌平区科技园区超前路33号1幢2层01”。

生产地址：

北京市昌平区超前路33号

型号规格：

型号：TNS-D-RZ，见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

2019年5月27日同意更正生产地址内容，2019年5月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3461405号（更）