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幽门螺旋杆菌抗原(H.P)检测试剂盒(胶体金方法)

国产失效注册

产品名称：

幽门螺旋杆菌抗原(H.P)检测试剂盒(胶体金方法)

注册人名称：

鄂食药监械(准)字2014第2401411号

批准(备案)日期：

2014-05-15

有效期至：

2018-05-14

结构及组成：

产品性能:1)灵敏度:该试剂盒对于粪便标本中幽门螺旋杆菌(HP)抗原的检测灵敏度不高于0.05ug/ml。2)特异性:下列物质在以下浓度:血红蛋白(1mg/ml)在本试剂盒检测中无交叉反应,不引起干扰效应。产品组成:试剂盒由铝箔袋、塑料卡盒(卡式)、胶体金试剂条、干燥剂组成。

适用范围：

该试剂盒适用于临床医生对幽门螺旋杆菌感染患者的辅助诊断,或疑似病人的自我检测。

产品标准编号：

YZB/鄂0765-2014

生产地址：

武汉市东湖开发区关东科技园东信路特1号留学生创业园E栋6楼

型号规格：

临床检测型:20Test/盒(卡式)、25Test/筒,8筒/盒(条式); 家庭自测型:1Test/盒(卡式、条式)