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Verisyse PMMA Phakic Intraocular Lens

国产失效注册

产品名称：

Verisyse PMMA Phakic Intraocular Lens

注册人名称：

国食药监械(进)字2008第3222751号

注册人住所：

Schweitzerlaan 15, 9728 NR Groningen

批准(备案)日期：

2008-09-12

有效期至：

2012-09-11

结构及组成：

该产品为一件式人工晶体,材料为具有紫外吸收功能的聚甲基丙烯酸甲酯。晶体光学形状为园状凹凸型。该产品屈光度范围为-3.0D～-23.5D(增量0.5D),在400nm～800nm光谱范围的平均透过率≥90％,在400nm以下紫外光谱范围的平均透过率＜10%。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。

适用范围：

该产品适用于有晶状体眼的中度、高度、超高度近视及远视的视力障碍,配戴隐形眼镜或镜片不能取得满意效果的患者。通过植入此型人工晶体可使患者回复有效视力。此型人工晶体仅适用固定在虹膜基质上。

代理公司：

眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处

生产国或地区中文：

荷兰

生产地址：

Schweitzerlaan 15, 9728 NR Groningen,The Netherlands