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核酸提取或纯化试剂

国产备案第一类

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

粤深械备20231081

注册人住所：

广东省深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦

批准(备案)日期：

2023-11-08

结构及组成：

预封装板（条）：裂解结合液（异硫氰酸胍）、磁珠保存液（超顺磁珠）、清洗液1（氯化钠）、清洗液2（三羟甲基氨基甲烷）、清洗液3（三羟甲基氨基甲烷）、洗脱液（乙二胺四乙酸）；蛋白酶K溶液：蛋白酶K；磁棒套：聚丙烯。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

变更情况：

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生产地址：

广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房（委托广东普门生物医疗科技有限公司生产）

产品储存条件及有效期：

试剂盒中所有组分可在室温（10~30℃）干燥条件下保存12个月

管理类别：

第一类

备注：

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