雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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γ－谷氨酰转移酶测定试剂盒（GPNA底物法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
γ－谷氨酰转移酶测定试剂盒（GPNA底物法）
注册人名称：
注册(备案)号：
沪械注准20162400845
注册人住所：
上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区
批准(备案)日期：
2021-06-29
有效期至：
2026-06-28
结构及组成：
R1：三-（羟甲基）氨基甲烷（Tris）缓冲液 pH 8.25、双甘氨肽；R2：L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基酰苯胺
适用范围：
供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中γ-谷氨酰转移酶的活性，作辅助诊断用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
\\/;;2016-12-01,1.新增包装规格：4x260T（R1：38ml×4；R2：15ml×4）；\\n2.增加适用机型：日立LABOSPECT 008、贝克曼AU480\\/680\\/5800、雅培Aeroset c16000\\n3.产品技术要求变更，详见附件1（共2页）；\\n4.产品说明书变更，详见附件2（共2页）。;本文件与“沪械注准20162400845”注册证共同使用。;2018-11-03,生产地址由“上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号”变更为“上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号；上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层”。;本文件与“沪械注准20162400845”注册证共同使用。;2018-05-17,注册人名称由“上海华臣生物试剂有限公司”变更为“上海惠中生物科技有限公司”。;本文件与“沪械注准20162400845”注册证共同使用。;2019-10-30,注册人住所由“上海市嘉定区江桥镇沙河村二队”变更为“上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区”。;本文件与“沪械注准20162400845”注册证共同使用。;2020-01-21,生产地址由“上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号；上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层”变更为“上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层”。;本文件与“沪械注准20162400845”注册证共同使用。;2020-10-23,注册人住所变更为：上海市金山区山阳镇卫昌路1018号2幢3层、4层，3幢1层、2层、4层。;本文件与“沪械注准20162400845”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-05
生产地址：
上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层
型号规格：
规格1：R1：8×60mL；R2：4×40mL；规格2：R1：4×60mL；R2：2×40mL；规格3：R1：2×60mL；R2：2×20mL；规格4：R1：1×60mL；R2：1×20mL；规格5：2x（R1:60mL；R2:20mL）\\/组；规格6：R1：2×45ml；R2：1×30ml；规格7：R1：1×45ml；R2：1×15ml；规格8：R1：2×45ml；R2：2×15ml；规格9：R1：6×40ml；R2：4×20ml；规格10：4 x 260T（R1：4×38ml；R2：4×15ml）
产品储存条件及有效期：
2～8℃，12个月
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒（GPNA底物法） | 沪械注准20162400845 | 规格3：R1:60mL×2 ;R2:20mL×2； | 414.4000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒（GPNA底物法） | 沪械注准20162400845 | 规格10：4×260T(R1：38ml×4; R2：15ml×4 )； | 665.6000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒（GPNA底物法） | 沪械注准20162400845 | 规格1：R1:60mL×8 ;R2:40mL×4； | 1657.6000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒（GPNA底物法） | 沪械注准20162400845 | 规格2：R1:60mL×4 ; R2:40mL×2； | 828.8000 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒（GPNA底物法） | 沪械注准20162400845 | 规格1：R1：60ML×8；R2：40ML×4 | 286.6600 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒（GPNA底物法） | 沪械注准20162400845 | 规格2：R1：60ML×4；R2：40ML×2 | 143.3300 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒（GPNA底物法） | 沪械注准20162400845 | 4×260T（R1：38ML×4；R2：15ML×4） | 94.9500 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒（GPNA底物法） | 沪械注准20162400845 | 规格3：R1：60ML×2；R2：20ML×2 | 71.6600 |
