雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Surgical Instruments
国产
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产品名称：
Surgical Instruments
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2011第1102161号(更)
注册人住所：
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
批准(备案)日期：
2011-06-29
有效期至：
2015-06-28
结构及组成：
包括持骨钳、锯片、钻头导向器、钻套、探针、测深尺/器、导针、撑开钳、解剖刀、拉钩、插入把手、螺丝刀、瞄准器、扳手、导向模块、保护帽/套、手柄、模板、器械盒、盒盖、托盘、螺钉架、模块盒、插件盒、标签卡。其中,持骨钳、钻套、解剖刀、拉钩、插入把手、瞄准器、扳手、导向模块、器械盒、盒盖、托盘、标签卡、模板采用符合ASTM F899的304不锈钢制造;锯片采用符合ASTM F899的420F不锈钢制造;钻头导向器、套筒采用符合ASTM F899的630不锈钢制造;探针、测深器、导针采用符合ASTM F899的31
适用范围：
矫形外科(骨科)手术器械是针对SYNTHES创伤和颅颌面外科内植入物而设计的专用辅助手术器材,用于帮助进行骨折内固定治疗,协助完成骨折复位。
代理公司：
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
生产国或地区中文：
瑞士
变更情况：
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第1102161号”变更为“国食药监械(进)字2011第1102161号(更)”,原证自发证之日起作废。
产品标准编号：
进口产品注册标准 YZB/SWI 1853-2011《矫形外科(骨科)手术器械》
