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肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司

鄂食药监械(准)字2012第2401653号(更)

批准(备案)日期：

2013-03-28

有效期至：

2013-10-20

结构及组成：

产品性能:液体移行速度:液体移行速度不应低于10mm/min.最低检出量:本产品的最低检出量为:肌钙蛋白I2ng/ml,肌红蛋白50ng/ml肌酸激酶同工酶 5ng/ml。阳性符合率和阴性符合率:10份阴性质控品检测,结果均为阴性。10份阳性质控品检测,结果均为阳性。精密性: 用含肌钙蛋白I,肌红蛋白,肌酸激酶同工酶的阳性质控血清测定试剂盒,检测6份,反应结果一致,显色均一。稳定性: 43℃放置6天,产品应符合以上标准要求。产品组成:产品由PVC底板、吸样纸及试纸制成。试纸含有胶体金标记物及抗肌钙蛋白I

适用范围：

定性判定血液中的肌钙蛋白I(cTnI)、肌红蛋白(MYO)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)的浓度,仅用于体外诊断。如定量需配套本公司仪器。

产品标准编号：

YZB/鄂0998-2013

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区关东工业园7-5栋6楼

型号规格：

1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒