重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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结核杆菌IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
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第三类
产品名称：
结核杆菌IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20173401091
注册人住所：
北京市昌平区科学园路31号
批准(备案)日期：
2022-04-21
有效期至：
2027-06-27
结构及组成：
酶标板、样品稀释液、酶标试剂、阳性对照、阴性对照、浓缩洗涤液、显色剂A液、显色剂B液、终止液，试剂盒中还包括自封袋和封板膜。（具体内容详见说明书）
适用范围：
本产品用于体外定性检测人血清或血浆样品中的结核杆菌IgG抗体（TB-IgG）。
生产地址：
北京市昌平区科学园路31号
型号规格：
48人份/盒、96人份/盒。
产品储存条件及有效期：
2～8℃保存，有效期12个月。
管理类别：
第三类
备注：
延续注册产品说明书未发生变化，沿用原核发的产品说明书。
