正电子发射磁共振成像系统PET/MR

进口失效注册第三类

产品名称：

正电子发射磁共振成像系统PET/MR

注册人名称：

通用电气医疗系统有限公司GE Medical Systems, LLC 联系电话（0）邮箱（0）官方网站

国械注进20153063982

注册人住所：

3200 N. Grandview Blvd. Waukesha WI 53188

批准(备案)日期：

2020-08-10

有效期至：

2025-08-09

结构及组成：

本系统由3.0T超导磁体子系统，梯度子系统，射频接收子系统，射频发射子系统，PET子系统（包括PET探环），供电子系统，门控子系统（包心脏门控，指脉门控及呼吸门控），计算机子系统，PET/MR扫描床及线圈组成。线圈型号见附页。

适用范围：

本产品一体化结合了磁共振诊断设备和正电子发射断层摄影扫描仪，能同步且等中心采集生理、解剖和生化代谢信息，并将这些信息配准和融合。这一组合系统保留了MR和PET设备的独立功能，可以单用MR和/或PET成像设备进行诊断成像。这些系统设计由经过培训的医疗专业人员使用，用于帮助对功能和疾病的检测、定位和诊断。

代理公司：

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢

生产地址：

3001 W. Radio Dr., Florence, SC, 29501 USA

型号规格：

SIGNA PET/MR

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153333982