心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

上海睿康生物科技有限公司

沪械注准20192400100

注册人住所：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

批准(备案)日期：

2019-03-21

有效期至：

2024-03-20

结构及组成：

R1：Tris缓冲液、NaCl 、MIT；R2：鼠抗人FABP抗体致敏的乳胶颗粒、Goods缓冲液；校准品：Tris缓冲液、甘油、FABP抗原、防腐剂。

适用范围：

产品供医疗机构用于体外检测人血清样本中心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

型号规格：

R1:1×15ml,R2:1×5ml;\\tR1:1×30ml,R2:1×10ml\\nR1:1×45ml,R2:1×15ml ;\\tR1:1×60ml,R2:1×20ml\\nR1:1×75ml,R2:1×25ml\\tR1:2×30ml,R2:2×10ml\\nR1:2×45ml,R2:2×15ml\\tR1:2×60ml,R2:2×20ml\\nR1:2×75ml,R2:1×50ml;\\tR1:2×96ml,R2:1×64ml\\nR1:3×15ml,R2:1×15ml;\\tR1:4×30ml,R2:4×10ml\\nR1:4×60ml,R2:4×20ml;\\tR1:6×15ml,R2:6×5ml\\nR1:6×30ml,R2:6×10ml;\\tR1:6×60ml,R2:6×20ml\\nR1:1×7500ml,R2:1×2500ml;\\tR1:1×15000ml,R2:1×5000ml\\n西门子测试数：1600测试\\/盒\\nR1:1×15ml,R2:1×5ml,校准品:6×0.5ml;\\tR1:1×30ml,R2:1×10ml,校准品:6×0.5ml\\nR1:1×45ml,R2:1×15ml,校准品:6×0.5ml\\t;R1:1×60ml,R2:1×20ml,校准品:6×0.5ml\\nR1:1×75ml,R2:1×25ml,校准品:6×0.5ml\\tR1:2×30ml,R2:2×10ml,校准品:6×0.5ml\\nR1:2×45ml,R2:2×15ml,校准品:6×0.5ml;\\tR1:2×60ml,R2:2×20ml,校准品:6×0.5ml\\nR1:2×75ml,R2:1×50ml,校准品:6×0.5ml\\t;R1:2×96ml,R2:1×64ml,校准品:6×0.5ml\\nR1:3×15ml,R2:1×15ml,校准品:6×0.5ml;\\tR1:4×30ml,R2:4×10ml,校准品:6×0.5ml\\nR1:4×60ml,R2:4×20ml,校准品:6×0.5ml\\tR1:6×15ml,R2:6×5ml,校准品:6×0.5ml\\nR1:6×30ml,R2:6×10ml,校准品:6×0.5ml;\\tR1:6×60ml,R2:6×20ml,校准品:6×0.5ml\\nR1:1×7500ml,R2:1×2500ml,校准品:6×0.5ml;\\tR1:1×15000ml,R2:1×5000m,校准品:6×0.5ml l\\n西门子测试数：1600测试\\/盒,校准品:6×0.5ml l

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	沪械注准20192400100	西门子测试数：1600测试\|盒,校准品:6×0.5ml	17675.2000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	沪械注准20192400100	R1:1×15000ml,R2:1×5000ml、校准品:6×0.5ml	840016.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	沪械注准20192400100	R1:1×7500ml,R2:1×2500ml、校准品:6×0.5ml	420008.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	沪械注准20192400100	R1:6×60ml,R2:6×20ml、校准品:6×0.5ml	20160.3800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	沪械注准20192400100	R1:6×30ml,R2:6×10ml、校准品:6×0.5ml	10080.1900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	沪械注准20192400100	R1:6×15ml,R2:6×5ml、校准品:6×0.5ml	5040.1000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	沪械注准20192400100	R1:4×60ml,R2:4×20ml、校准品:6×0.5ml	13440.2600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	沪械注准20192400100	R1:4×30ml,R2:4×10ml、校准品:6×0.5ml	6720.1300
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	沪械注准20192400100	R1:3×15ml,R2:1×15ml、校准品:6×0.5ml	2520.0500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	沪械注准20192400100	R1:2×96ml,R2:1×64ml、校准品:6×0.5ml	10752.2000