口腔数字化X射线成像系统-粤械注准20202060684-器械数据

产品名称：

口腔数字化X射线成像系统

注册人名称：

深圳市菲森科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20202060684

注册人住所：

深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋901、1001

批准(备案)日期：

2020-05-26

有效期至：

2025-05-25

结构及组成：

该系统由传感器、USB连接线、传感器底座、图像采集工作站软件（发布版本：V2.0.3）、光盘、加密狗组成。

适用范围：

本产品与计算机、牙科诊断X射线机配合使用，用于将X射线信号转化为数字信号。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-06-22: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道同富裕工业城3号厂房1楼”变更为“深圳市南山区桃源街道平山社区留仙大道1189号红花岭工业区第4区闽利达工业大厦B栋3层”。\\r\\n2、生产地址由“深圳市南山区桃源街道同富裕工业城3号厂房1楼”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道豪迈家具工业厂区厂房B栋2楼”。\\r\\n\\n2024-02-19: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道平山社区留仙大道1189号红花岭工业区第4区闽利达工业大厦B栋3层”变更为“深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋901、1001”。

生产地址：

广东省深圳市坪山区坑梓街道豪迈家具工业厂区厂房B栋2楼

型号规格：

F150、F151

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202060684”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-04X射线影像接收处理装置