超声电子支气管内窥镜超音波気管支ファイバービデオスコープ

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社

国械注进20153061606

注册人住所：

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号

批准(备案)日期：

2018-12-26

有效期至：

2023-12-25

结构及组成：

本产品由超声电子支气管内窥镜（BF TYPE UC260FW）与附件组成。附件包括吸引按钮（MAJ-207）、水囊（MAJ-1351）、一次性接头活检阀（MAJ-1414）、钳子管道开口阀（MD-495，可选配）、一次性吸引按钮（MAJ-209，可选配）及一次性钳子管道开口阀（MAJ-210，可选配）。

适用范围：

本产品在医疗机构中使用，与奥林巴斯生产的图像处理装置CV-290配合使用，通过视频监视器提供图像，用于对食道、气管、支气管及肺进行观察、诊断、摄影与治疗，同时利用超声波对食道、气管、支气管、肺及其周围器官进行检查。

代理公司：

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位

变更情况：

2021-11-19 “注册人住所:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号”变更为“注册人住所:日本国东京都八王子市石川町2951番地東京都八王子市石川町2951番地”。 2021-06-02 型号规格由：“BF TYPE UC260FW”变更为：“BF TYPE UC260FW,BF-UC290F”。产品技术要求变化见产品技术要求变更对比表。生产地址变化见生产地址变更对比表。结构及组成变化见结构及组成变更对比表。

生产地址：

见附页

型号规格：

BF TYPE UC260FW

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153221606

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	超声电子支气管内窥镜	国械注进20153061606	BF TYPE UC260FW，全长12.0mm±10%，膨胀部外径6.2mm±10%,	97.5000
江西省+动态第18批	水囊	国械注进20153061606	BF TYPE UC260FW，全长12.0mm±10%，膨胀部外径6.2mm±10%,	380.0000
云南+常态挂网项目	超声电子支气管内窥镜	国械注进20153061606	BF TYPE UC260FW，全长12.0mm±10%，膨胀部外径6.2mm±10%，	380.00