Bard Coaxial Biopsy Needle-国食药监械(进)字2010第3150394号-器械数据

产品名称：

Bard Coaxial Biopsy Needle

注册人名称：

Bard Peripheral Vascular, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第3150394号

注册人住所：

1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA

批准(备案)日期：

2010-02-09

有效期至：

2014-02-08

结构及组成：

同轴活检针由带有鲁尔接头的不锈钢穿刺针(即外套管)和针芯,以及塑料环(用于套在不锈钢穿刺针外套管上以标记穿刺深度)组成,以下所称同轴活检针均包括穿刺针和针芯。穿刺针(即外套管)上有厘米刻度。环的颜色代表不同直径。黄色= 19G、粉红色=17G、紫色=15G、绿色=13G、浅蓝色=11G。同轴活检针的不锈钢材料为304不锈钢(美国牌号为S30400,中国牌号为0Cr18Ni9),鲁尔接头材料为Makrolon 2558聚碳酸酯树脂。

适用范围：

本产品与Bard Maxcore 一次性活检枪和Bard Magnum一次性使用活检针一起使用。在获取软组织活检标本过程中,同轴活检针可用作导引针,例如在肝脏、肾脏、脾脏、淋巴结和不同的软组织病变的活检中,不能用于骨活检。

代理公司：

巴德医疗器械(北京)有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA; Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial C.P., Reynosa, Tamaulipas, Mexico