内镜清洗工作站-苏械注准20172111126-器械数据

产品名称：

内镜清洗工作站

注册人名称：

江苏华系医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172111126

注册人住所：

苏州市相城区元和塘科技文化研发社区2号楼7楼702室

批准(备案)日期：

2024-09-26

有效期至：

2027-06-27

结构及组成：

产品由主体构件[含洗消槽(方槽、长槽、竖槽)、干燥台、功能背板、柜体]、智能控制系统[含多功能自动灌流器(脉动注液、注气、吸引、计时四合一)、内镜中心集成管理系统]、水处理系统[高压供水器、水处理器、医用水枪]、气体处理系统[含气源处理器、无油空压机、中心气体处理器、灌流气压调节器、医用气枪]、干燥系统[医用气枪、酒精灌流器、内镜烘干机]、节酶系统、测漏系统、给排水系统、辅助照明系统、管路自洁系统组成，其它辅助配套产品包含内镜储存柜、运转车、节液槽/阳性槽、无菌纱布托架。

适用范围：

该设备配合消毒液，供医用内窥镜可清洗部件的清洗、消毒用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-26备注增加：统一社会信用代码：91341171MA2W2BC23T。

生产地址：

自行生产地址：苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6-1-C/6-2-C。受托生产地址：安徽省滁州市中新苏滁高新技术产业开发区子美路9号工投科技产业园16号厂房(委托生产)

型号规格：

HX/ESS-800、HX/ESS-700、HX/ESS-500

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：滁州华系医疗有限公司；统一社会信用代码：91341171MA2W2BC23T。本文件与“苏械注准20172111126”注册证共同使用