胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20222401012

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

批准(备案)日期：

2022-07-28

有效期至：

2027-07-27

结构及组成：

由单人份试剂条、胃蛋白酶原II（PGⅡ）校准品、校准品复溶液、胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）质控品和注册卡组成。其中单人份试剂条由碱性磷酸酶标记鼠源抗PGII单抗、磁珠包被鼠源抗PGII单抗、化学发光底物液、样本稀释液、清洗液组成。

适用范围：

用于体外定量测定人血浆、血清中的胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）的含量，临床上主要用于评价胃底粘腺病变。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

型号规格：

30人份/盒、60人份/盒、120人份/盒、240人份/盒。

产品储存条件及有效期：

产品贮存在2～8℃环境中，禁止冷冻；避光保存；保质期为12个月。试剂条即开即用。校准品复溶后，2～8℃可稳定储存3天，保存21-25℃能稳定24h；质控品复溶后，2～8℃可稳定储存3天，保存21-25℃能稳定24h。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第57批	胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20222401012	240人份\|盒	10800.0000
江西省+动态第57批	胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20222401012	120人份\|盒	5400.0000
江西省+动态第57批	胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20222401012	60人份\|盒	2700.0000
江西省+动态第57批	胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20222401012	30人份\|盒	1350.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20222401012	120人份/盒	5400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20222401012	30人份/盒	1350
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20222401012	60人份/盒	2700