可吸收性外科缝线STRATAFIX Spiral PDS Plus Knotless Tissue Control Devic

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

爱惜康有限责任公司 Ethicon LLC

国械注进20213020210

注册人住所：

475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico, 00969, USA

批准(备案)日期：

2021-06-15

有效期至：

2026-06-14

结构及组成：

该产品为无菌可吸收性单股缝线，缝合材料为染色（紫色）聚酯，即聚对二氧环己酮，其分子式为(C4H6O3)x，所用紫色染料为D＆C紫色2号。产品由带倒刺的缝合材料制成，一端连有手术缝针。由于带倒刺，故无需打结即可缝合组织。缝线上含抗菌物质三氯生(triclosan)，该成分只用于抑制细菌在缝线上的定植。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品适用于适合使用可吸收缝线的软组织缝合。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况：

生产地址：

Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo, Puerto Rico, 00754, USA

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	可吸收性抗菌免打结缝线STRATAFIX Spiral PDS Plus爱惜捷3/0#	国械注进20213020210	3-0	1575.0
新疆+阳光采购	可吸收性抗菌免打结缝线STRATAFIX Spiral PDS Plus爱惜捷4/0#	国械注进20213020210	4-0	1575.0
新疆+阳光采购	可吸收性抗菌免打结缝线STRATAFIX Spiral PDS Plus爱惜捷2/0#	国械注进20213020210	2-0	1575.0
新疆+阳光采购	可吸收性抗菌免打结缝线STRATAFIX Spiral PDS Plus爱惜捷4/0#	国械注进20213020210	4-0	1575.0
新疆+阳光采购	可吸收性抗菌免打结缝线STRATAFIX Spiral PDS Plus爱惜捷3/0#	国械注进20213020210	3-0	1575.0
新疆+阳光采购	可吸收性抗菌免打结缝线STRATAFIX Spiral PDS Plus爱惜捷4/0#	国械注进20213020210	4-0	1575.0
新疆+阳光采购	可吸收性抗菌免打结缝线STRATAFIX Spiral PDS Plus爱惜捷2/0#	国械注进20213020210	2-0	1575.0
新疆+阳光采购	可吸收性抗菌免打结缝线STRATAFIX Spiral PDS Plus爱惜捷2/0#	国械注进20213020210	2-0	1575.0
江西省+动态第45批	可吸收性外科缝线	国械注进20213020210	4-0	8400.0000
江西省+动态第45批	可吸收性外科缝线	国械注进20213020210	3-0	8640.0000