一次性使用TPU导尿管-川械注准20242140423-器械数据

产品名称：

一次性使用TPU导尿管

注册人名称：

注册(备案)号：

川械注准20242140423

注册人住所：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段566号

批准(备案)日期：

2024-12-31

有效期至：

2029-12-30

结构及组成：

导尿管为热塑性聚氨酯(TPU)制成，由排泄锥形接口、管身组成，水包型含无菌水包，即用型含激活液，免接触套为选配。亲水润滑涂层由聚乙烯基吡咯烷酮聚合物材料(不含药物、银盐或抗菌成分)制成，无菌水包由铝箔袋装载无菌水而成，激活液由氯化钠水溶液组成。产品经辐射灭菌，无菌，一次性使用。

适用范围：

产品适用于临床常规导尿使用，为非留置型导尿管，导尿完毕即拔除。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

四川省成都市温江区天府科兴路西段566号配送中心3东侧；四川省成都市温江区天府科兴路西段566号办公楼三楼西侧半层、办公楼四楼整层

型号规格：

见附件。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：