胆固醇测定试剂盒(CHOD-PA法)-京械注准20152400818-器械数据

产品名称：

胆固醇测定试剂盒(CHOD-PA法)

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20152400818

注册人住所：

北京市大兴区青云店镇垡上工业区

批准(备案)日期：

2015-09-06

有效期至：

2020-09-05

变更情况：

本文件与“京械注准20152400818”注册证共同使用。;北京首医临床医学科技中心;变更为北京首医临床医学科技有限公司;。

生产地址：

北京市大兴区青云店镇垡上工业区

型号规格：

试剂1(干粉):10X10mL,试剂2:1X100mL;试剂1(干粉):4X50mL,试剂2:2X100mL

预期用途：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中胆固醇的含量。

主要组成成分：

试剂1(干粉):胆固醇酯酶400U/L,过氧化物酶5000U/L,胆固醇氧化酶500U/L,苯酚15mmol/L,4-氨基安替比林0.8mmol/L。试剂2:磷酸缓冲液100mmol/LpH=6.6±0.1。