鼻刮匙

国产备案

产品名称：

鼻刮匙

注册人名称：

元毓医疗科技（上海）有限公司

沪金械备20220114号

注册人住所：

上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区

批准(备案)日期：

2026-01-30

结构及组成：

细长设计，头部为边缘锋利的匙形或内边缘锋利的方形。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。采用不锈钢材料制成。

适用范围：

用于手术时刮除组织、汗腺、皮肤赘生物、异物。

变更情况：

一：备案信息表由原来：部位：普通、增殖体结构：双头、单头形状：直、弯、角弯头型：环形、碗形、圆形、匙形、方环形、圆环形、三角环形、有钩、无钩方向：普通、前向、后向、同向、反向L：6cm～20cm，每间隔0.1cm为1规格。α：5°～175°，每间隔5°为1规格；α角度仅适用于形状为角弯的产品。B：0.6mm～30mm，φ：0.6mm～20mm，B、φ每间隔0.1mm为1规格，φ尺寸仅适用于头型为碗形、圆形、圆环形的产品。注1：双头中2头形状：头型一致描述为（形状、头型），头型不一致描述为（形状、头型/形状、头型）。注2：部位中的普通、结构中的双头、方向中的普通可不作描述。变更为：部位：普通、增殖体结构：双头、单头形状：直、弯、角弯头型：环形、碗形、圆形、匙形、方环形、圆环形、三角环形、有钩、无钩方向：普通、前向、后向、同向、反向L：6cm～40cm，每间隔0.1cm为1规格。α：5°～175°，每间隔5°为1规格；α角度仅适用于形状为角弯的产品。B：0.6mm～30mm，φ：0.6mm～20mm，B、φ每间隔0.1mm为1规格，φ尺寸仅适用于头型为碗形、圆形、圆环形的产品。注1：双头中2头形状：头型一致描述为（形状、头型），头型不一致描述为（形状、头型/形状、头型）。注2：部位中的普通、结构中的双头、方向中的普通可不作描述。注3：型号/规格中单位为毫米（mm）的可不做描述。二：备案信息表产品描述（主要组成成分）由细长设计，头部为边缘锋利的匙形或内边缘锋利的方形。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。采用不锈钢材料制成。变更为：细长设计，头部为边缘锋利的匙形或内边缘锋利的方形。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。采用不锈钢材料制成。三：技术要求1.2型号/规格进行相应变更。四：3.2硬度试验变更年代号由原3.2硬度试验：按GB/T 4340.1-2009《金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法》或GB/T 230.1-2009《金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法》的规定，在鼻刮匙硬面各测三点，取每处三点的算术平均值，应符合2.2的规定。变更为：3.2硬度试验：按GB/T 4340.1-2018《金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法》或GB/T 230.1-2024《金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法》的规定，在鼻刮匙硬面各测三点，取每处三点的算术平均值，应符合2.2的规定。;2026-01-30

生产地址：

上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区

型号规格：

部位：普通、增殖体结构：双头、单头形状：直、弯、角弯头型：环形、碗形、圆形、匙形、方环形、圆环形、三角环形、有钩、无钩方向：普通、前向、后向、同向、反向L：6cm～20cm，每间隔0.1cm为1规格。α：5°～175°，每间隔5°为1规格；α角度仅适用于形状为角弯的产品。B：0.6mm～30mm，φ：0.6mm～20mm，B、φ每间隔0.1mm为1规格，φ尺寸仅适用于头型为碗形、圆形、圆环形的产品。注1：双头中2头形状：头型一致描述为(形状、头型)，头型不一致描述为(形状、头型/形状、头型)。注2：部位中的普通、结构中的双头、方向中的普通可不作描述。