超敏C-反应蛋白(HCRP)检测试剂盒(免疫比浊法)-苏食药监械(准)字2014第2400152号-器械数据

产品名称：

超敏C-反应蛋白(HCRP)检测试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

南京澳林生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2400152号

批准(备案)日期：

2014-01-21

有效期至：

2018-01-20

结构及组成：

超敏C-反应蛋白(HCRP)检测试剂盒(免疫比浊法)由试剂1和试剂2组成,试剂1包括:氯化铵缓冲液(pH8.0);试剂2包括:抗人CRP抗体胶乳颗粒。基本参数:空白吸光度(光径1.0cm,波长570nm)≤1.5;分析灵敏度:在测量0.88mg/L的被测物时,吸光度之差应在0.001～0.14之间;线性范围:0～150mg/L,r≥0.990;批内精密度:CV≤10%;批间差:R≤10%;准确度:相对偏差≤10%。

适用范围：

用于体外定量检测血清中C-反应蛋白的浓度。

产品标准编号：

YZB/苏0138-2014 超敏C-反应蛋白(HCRP)检测试剂盒(免疫比浊法)

生产地址：

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

型号规格：

R1:10ml×1 R2:10ml×1/R1:30ml×1R2:30ml×1/R1:60ml×1 R2:60ml×1/R1:60ml×2R2:60ml×2/ R1:80ml×2 R2:80ml×2/R1:60ml×6R2:60ml×6/R1:500ml×6 R2:250ml×12/R1:20ml×2R2:20ml×2/R1:20ml×1 R2:20ml×1/72T×1/100T×1/200T×2/240T×4/300T×1/300T×2/300T×4/300T×9/400T×4/5000T×6/ R1:4