手摇式病床-粤穗械备20201164号-器械数据

产品名称：

手摇式病床

注册人名称：

广州康馨医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20201164号

注册人住所：

广州市番禺区钟村街钟村二村金山湖大街9号5栋109

批准(备案)日期：

2023-03-07

结构及组成：

由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇和脚踏）和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节和呈板状无法调节。无源产品。

适用范围：

用于医疗监护下的成年和儿童患者的诊断、治疗和监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。

变更情况：

2020年07月08日,型号\\/规格由“KX105：2160×980×500，KX107：2150×98×500，KX109：2210×980×580×2000(架高)，KX110：2150×980×500，KX202：2060×900×530，KX203：2060×900×530，KX206：2060×900×530×2000（架高），KX207：2060×900×530×2000（架高），KX308：1900×850×840”变更为“KX105：2160×980×500\\/720，KX107：2150×980×500，KX109：2210×980×580（2000），KX110：2150×980×500，KX202：2060×900×530，KX203：2060×900×530，KX206：2060×900×530（2000），KX207：2060×900×530（2000），KX308：1900×850×840”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2023年03月07日,备案人注册地址由“广州市番禺区钟村街钟二村金山湖大街46号”变更为“广州市番禺区钟村街钟村二村金山湖大街9号5栋109”；生产地址由“广州市番禺区钟村街钟二村金山湖大街46号”变更为“广州市番禺区钟村街钟村二村金山湖大街9号5栋109”；预期用途由“用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。”变更为“用于医疗监护下的成年和儿童患者的诊断、治疗和监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。”；产品描述由“由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇或脚踏等）和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节，或呈板状无法调节。无源产品。”变更为“由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇和脚踏）和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节和呈板状无法调节。无源产品。”。

生产地址：

广州市番禺区钟村街钟村二村金山湖大街9号5栋109

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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