一次性使用吸痰器-苏械注准20172660837-器械数据

产品名称：

一次性使用吸痰器

注册人名称：

江苏华飞医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172660837

注册人住所：

扬州市头桥镇创业园、扬州市头桥镇南华村秦家5#

批准(备案)日期：

2017-05-22

有效期至：

2022-05-21

结构及组成：

一次性使用吸痰器由吸痰瓶、吸痰管和负压管组成,吸痰管采用符合GB15593-1995中规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料或采用符合YYT0031-2008中规定的输液、输血用硅橡胶管路及弹性件材料制成;吸痰瓶采用符合YYT0114-2008中规定的医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料材料制成;负压管采用符合GB15593-1995中规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料材料制成。吸痰瓶容量不少于20ml。吸痰管按尺寸不同分为2.0mm(F6)、2.5mm( F7.5)、2.67mm (F8)、3.0mm

适用范围：

供临床吸痰和收集痰液用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2660747号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20060044号。

生产地址：

扬州市头桥镇创业园、扬州市头桥镇南华村秦家5#