锁定金属接骨板系统

国产失效注册第三类

产品名称：

锁定金属接骨板系统

注册人名称：

创生医疗器械（中国）有限公司

国械注准20183130490

注册人住所：

江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号

批准(备案)日期：

2018-11-14

有效期至：

2023-11-13

结构及组成：

锁定金属接骨板系统由锁定板、锁定螺钉、填塞钉和金属接骨螺钉组成，材料采用符合GB 23102-2008要求的Ti-6Al-7Nb牌号钛合金。产品表面无着色。包装有灭菌和非灭菌包装，产品灭菌有效期5年。

适用范围：

该产品适用于四肢骨折、手足部骨折、盆骨骨折、锁骨骨折作内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-08-03 1 删除规格型号，型号规格变化对比表见附页；2 技术要求变化对比表见附页。

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	锁定金属接骨板系统-通用接骨板-锁定加压/弧形/非灭菌	国械注准20183130490	14孔锥形加压螺纹	33000.0
新疆+阳光采购	锁定金属接骨板系统-通用接骨板-锁定加压/弧形/灭菌	国械注准20183130490	16孔锥形加压螺纹	35000.0
新疆+阳光采购	锁定金属接骨板系统-锁骨接骨板-锁定加压/外侧上方/非灭菌	国械注准20183130490	3孔右锥形加压螺纹	32600.0
新疆+阳光采购	锁定金属接骨板系统-胫骨接骨板-锁定加压/近端/非灭菌	国械注准20183130490	12孔左锥形加压螺纹	32713.0
新疆+阳光采购	锁定金属接骨板系统-腓骨接骨板-锁定加压/远端/灭菌	国械注准20183130490	12孔左锥形加压螺纹	35000.0
新疆+阳光采购	锁定金属接骨板系统-胫骨接骨板-锁定加压/近端/灭菌	国械注准20183130490	6孔右锥形加压螺纹	38000.0
新疆+阳光采购	锁定金属接骨板系统-桡骨接骨板-锁定加压/远端/灭菌	国械注准20183130490	4孔右锥形加压螺纹	35000.0
新疆+阳光采购	锁定金属接骨板系统-锁骨接骨板-锁定加压/中段上方/灭菌	国械注准20183130490	10孔左锥形加压螺纹	35000.0
新疆+阳光采购	锁定金属接骨板系统-胫骨接骨板-锁定加压/远端/非灭菌	国械注准20183130490	19孔左锥形加压螺纹	32714.0
新疆+阳光采购	锁定金属接骨板系统-锁骨接骨板-锁定加压/中段上方/非灭菌	国械注准20183130490	8孔左锥形加压螺纹	33000.0