核酸提取或纯化试剂-苏通械备20240033-器械数据

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

注册(备案)号：

苏通械备20240033

注册人住所：

江苏省南通市崇川区唐闸镇街道永福路109号4幢202、301室

批准(备案)日期：

2024-05-23

结构及组成：

本产品由裂解结合缓冲液(异硫氰酸胍、曲拉通100、氯化钠、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸)、洗涤液1(异硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷)、洗涤液2(盐酸胍，异丙醇)、洗脱液(三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸)、磁珠(四氧化三铁)、助沉剂(二硫苏糖醇)、蛋白酶K(蛋白酶K，甘油)、磁棒套组成；

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

生产地址：

江苏省南通市崇川区唐闸镇街道永福路109号4幢202、301室

型号规格：

GCE-A-100，GCE-A-300，GCE-A-1000；GCE-B-16，GCE-B-32，GCE-B-64，GCE-B-800；GCE-C-24，GCE-C-48，GCE-C-96，GCE-C-960；GCE-D-24，GCE-D-48，GCE-D-96，GCE-D-960.