眼球摘出剪-沪浦械备20160028号-器械数据

产品名称：

眼球摘出剪

注册人名称：

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

注册(备案)号：

沪浦械备20160028号

注册人住所：

上海浦东新区北蔡镇莲振路25号

批准(备案)日期：

2016-03-14

有效期至：

结构及组成：

主要技术指标：1.手术剪螺钉应固定在左片上，当闭合或打开时螺钉不应跟动；2.手术剪刃口无崩口，当闭合或打开时不应有咬口卡住现象；3.手术剪刃口接触点在不小于距头端三分之二刃口长度处；4.手术剪外表应无锋棱、毛刺、砂眼、裂纹，闭合后头端必须彼此遮盖，且无过头现象；5.手术剪全身经热处理，其刃部硬度为30Cr13材料为47～53HRC ，32Cr13Mo材料为：50～58HRC，二片硬度之差应不大于4HRC；6.手术剪应有良好的剪切性能；7.手术剪应有良好的耐腐蚀性能。

适用范围：

供剪断视神经用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

新增不镀铬规格的眼球摘出剪;2019-03-22,产品分类编码6804改为16-01\\r\\n按第一类医疗器械产品目录要求规范产品名称，将产品名称：眼球摘出剪，改为眼球摘除剪;2022-03-11

生产地址：

上海浦东新区北蔡镇莲振路25号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：