医用阴道冲洗器

国产备案第一类

产品名称：

医用阴道冲洗器

注册人名称：

广州驭林医药科技有限公司

粤穗械备20191281号

注册人住所：

广州市番禺区石碁镇金山村华创动漫产业园二期4号楼403单元

批准(备案)日期：

2022-03-03

有效期至：

结构及组成：

由冲洗头、输送管道、贮液罐组成。采用聚丙烯高分子材料制成。无源产品。非无菌提供。

适用范围：

用于女性清洗阴道或阴道给药。但不包含避孕用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020年05月06日,备案人注册地址由“广州市海珠区江南大道南362号3309房”变更为“广州市番禺区石基镇金山村华创动漫产业园二期4号楼403单元”；生产地址由“广州市华创动漫产业园二期栋号四号楼403单元”变更为“广州市番禺区石基镇金山村华创动漫产业园二期4号楼403单元”。2021年05月20日,备案人注册地址由“广州市番禺区石基镇金山村华创动漫产业园二期4号楼403单元”变更为“广州市番禺区石碁镇金山村华创动漫产业园二期4号楼403单元”；生产地址由“广州市番禺区石基镇金山村华创动漫产业园二期4号楼403单元”变更为“广州市番禺区石碁镇金山村华创动漫产业园二期4号楼403单元”；产品描述由“通常由冲洗头与贮液罐组成。”变更为“由冲洗头与贮液罐组成。”。2022年03月03日,预期用途由“用于女性阴道、会阴的冲洗。”变更为“用于女性清洗阴道或阴道给药。但不包含避孕用途。”；产品描述由“由冲洗头与贮液罐组成。”变更为“由冲洗头、输送管道、贮液罐组成。采用聚丙烯高分子材料制成。无源产品。非无菌提供。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市番禺区石碁镇金山村华创动漫产业园二期4号楼403单元

型号规格：

A型(大号、中号、小号)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	医用阴道冲洗器	粤穗械备20191281号	小号	198.0000