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心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(免疫增强比浊法)

国产失效注册

产品名称：

心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(免疫增强比浊法)

注册人名称：

南京诺尔曼生物技术有限公司

苏食药监械(准)字2012第2400208号

注册人住所：

南京市雨花台区铁心桥街道马家店工业园区66-1号软件楼5楼

批准(备案)日期：

2012-03-28

有效期至：

2016-03-27

结构及组成：

心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(免疫增强比浊法)由试剂Ⅰ(R1)、试剂Ⅱ(R2)组成,R1为磷酸盐缓冲液PH6.5)聚乙二醇6000,R2为磷酸盐缓冲液PH8.0、肌钙蛋白I抗体的致敏乳胶颗粒;净含量:R1)R2装量色最大允许负偏差为5%;试剂空白吸光度:在510nm处,光径1cm时,试剂空白吸光度A≤0.8;分析灵敏度:在510nm处,光径1cm时,当样本中肌钙蛋白I的含量为5.5ng/ml时,5分钟内的吸光度变化△A为0.03-0.08;试剂的线性范围:0-25ng/ml,r≥0.9900;精密

适用范围：

用于体外定量测定人血清中心肌肌钙蛋白I(cTnI)的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0198-2012心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(免疫增强比浊法)

型号规格：

25ml、50ml、75ml、150ml、20test、50test、100test、200test