创伤持续引流吸引器-沪食药监械(准)字2014第2541205号-器械数据

产品名称：

创伤持续引流吸引器

注册人名称：

上海祁鑫医疗器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2541205号

注册人住所：

上海宝山区祁连山路2651号

批准(备案)日期：

2014-07-25

有效期至：

2019-07-24

结构及组成：

产品由负压泵、控制电路、负压表(负压显示器)、负压调节装置、过滤器、收集容器等组成。主要技术指标:1)最大负压值:应不低于32Kpa,且应不大于45Kpa。2)负压调节范围:应能在2.5Kpa～最大负压值范围内任意调节;并能在设定的负压值±1Kpa范围内恒压。3)瞬时抽气速率:应不低于25l/min。4)时间调节范围:设备间隙运行和停止的时间应能在1～15min范围内任意调节。5)噪音:应不超过50dB(A)。产品主要元器件信息请见附件。

适用范围：

该产品为中负压高流量吸引器,适用于医疗机构通过对与专用敷料配合后对患者体表创面、体表溃疡伤口进行治疗时的负压引流,也适用于对患者进行术后的连续引流。不适用于胸腔引流,也不适用于流产引流。

产品标准编号：

YZB/沪5094-54-2014《Vts32创伤持续引流吸引器》

生产地址：

上海宝山区祁连山路2651号

型号规格：

Vts32