穴位贴敷治疗贴

穴位贴敷治疗贴

江苏艾泽生物科技有限公司

苏械注准20192090840

江苏省射阳县海河镇彭川路88号

2025-08-10

2029-07-22

穴位贴敷治疗贴由膏贴层和固定贴(如有)组成，其中膏贴层由远红外陶瓷粉、丙烯酸压敏胶、无纺布及硅油纸制成，固定贴由丙烯酸压敏胶和无纺布及硅油纸制成。根据尺寸不同分为十二种规格。产品以非无菌状态提供。

供医疗机构敷贴于穴位使用，用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。

2025-08-10适用范围变更由“用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。”变更为“供医疗机构敷贴于穴位使用，用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。”型号、规格变更由“AZX-A、AZX-B、AZX-C、AZX-D、AZX-E、AZX-F、AZX-G、AZX-H、AZX-I、AZX-J、AZX-K、AZX-L”变更为“型号：AZX-A、AZX-B、AZX-C、AZX-D、AZX-E、AZX-F、AZX-G、AZX-H、AZX-I、AZX-J、AZX-K、AZX-L、AZX-M、AZX-N、AZX-O、AZX-P、AZX-Q、AZX-R、AZX-S、AZX-T、AZX-U、AZX-V、AZX-W-A、AZX-W-B、AZX-W-C、AZX-W-D、AZX-W-E、AZX-W-F、AZX-W-G、AZX-W-H、AZX-W-I、AZX-W-J、AZX-W-K、AZX-W-L、AZX-W-M、AZX-W-N、AZX-W-O、AZX-W-P、AZX-W-Q、AZX-W-R、AZX-W-S、AZX-W-T。规格：AZX-A（50×50）、AZX-B（101×100）、AZX-C（102×100）、AZX-D（103×100）、AZX-E（104×100）、AZX-F（105×100）、AZX-G（100×70）、AZX-H（106×100）、AZX-I（107×100）、AZX-J（108×100）、AZX-K（109×100）、AZX-L（110×100）、AZX-M（101×101）、AZX-N（102×101）、AZX-O（103×101）、AZX-P（104×101）、AZX-Q（105×101）、AZX-R（106×101）、AZX-S（107×101）、AZX-T（108×101）、AZX-U（109×101）、AZX-V（110×101）、AZX-W-A（101×100）、AZX-W-B（102×100）、AZX-W-C（103×100）、AZX-W-D（104×100）、AZX-W-E（105×100）、AZX-W-F（106×100）、AZX-W-G（107×100）、AZX-W-H（108×100）、AZX-W-I（109×100）、AZX-W-J（110×100）、AZX-W-K（101×101）、AZX-W-L（102×101）、AZX-W-M（103×101）、AZX-W-N（104×101）、AZX-W-O（105×101）、AZX-W-P（106×101）、AZX-W-Q（107×101）、AZX-W-R（108×101）、AZX-W-S（109×101）、AZX-W-T（110×101）。”结构及组成变更由“穴位贴敷治疗贴由膏贴层和固定贴组成，其中膏贴层由远红外陶瓷粉、丙烯酸压敏胶、无纺布及硅油纸制成，固定贴由丙烯酸压敏胶和无纺布及硅油纸制成。根据尺寸不同分为十二种规格。产品以非无菌状态提供。”变更为“穴位贴敷治疗贴由膏贴层和固定贴（如有）组成，其中膏贴层由远红外陶瓷粉、丙烯酸压敏胶、无纺布及硅油纸制成，固定贴由丙烯酸压敏胶和无纺布及硅油纸制成。根据尺寸不同分为十二种规格。产品以非无菌状态提供。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

江苏省射阳县海河镇彭川路88号

型号：AZX-A、AZX-B、AZX-C、AZX-D、AZX-E、AZX-F、AZX-G、AZX-H、AZX-I、AZX-J、AZX-K、AZX-L、AZX-M、AZX-N、AZX-O、AZX-P、AZX-Q、AZX-R、AZX-S、AZX-T、AZX-U、AZX-V、AZX-W-A、AZX-W-B、AZX-W-C、AZX-W-D、AZX-W-E、AZX-W-F、AZX-W-G、AZX-W-H、AZX-W-I、AZX-W-J、AZX-W-K、AZX-W-L、AZX-W-M、AZX-W-N、AZX-W-O、AZX-W-P、AZX-W-Q、AZX-W-R、AZX-W-S、AZX-W-T。规格：AZX-A(50×50)、AZX-B(101×100)、AZX-C(102×100)、AZX-D(103×100)、AZX-E(104×100)、AZX-F(105×100)、AZX-G(100×70)、AZX-H(106×100)、AZX-I(107×100)、AZX-J(108×100)、AZX-K(109×100)、AZX-L(110×100)、AZX-M(101×101)、AZX-N(102×101)、AZX-O(103×101)、AZX-P(104×101)、AZX-Q(105×101)、AZX-R(106×101)、AZX-S(107×101)、AZX-T(108×101)、AZX-U(109×101)、AZX-V(110×101)、AZX-W-A(101×100)、AZX-W-B(102×100)、AZX-W-C(103×100)、AZX-W-D(104×100)、AZX-W-E(105×100)、AZX-W-F(106×100)、AZX-W-G(107×100)、AZX-W-H(108×100)、AZX-W-I(109×100)、AZX-W-J(110×100)、AZX-W-K(101×101)、AZX-W-L(102×101)、AZX-W-M(103×101)、AZX-W-N(104×101)、AZX-W-O(105×101)、AZX-W-P(106×101)、AZX-W-Q(107×101)、AZX-W-R(108×101)、AZX-W-S(109×101)、AZX-W-T(110×101)。

Ⅱ

本文件与“苏械注准20192090840”医疗器械注册证共同使用