高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（酶法）

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

渝械注准20192400001

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2022-12-23

有效期至：

2024-08-07

结构及组成：

R1：胆固醇氧化酶 800-1200U/L、4-氨基安替比林 0.05-0.15g/L、过氧化物酶 1600-2400U/L、2-吗啉乙磺酸（MES） 5.5-7.5g/L；R2：N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐（TOOS） 0.5-1.5g/L、胆固醇酯酶 800-1200U/L、2-吗啉乙磺酸（MES） 5.5-7.5g/L；校准品：牛血清 HDL-C标示值见靶值单、蔗糖 35g/L；质控品：牛血清 HDL-C标示值见靶值单、蔗糖 35g/L。

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人体样本（血清）中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

R1 12mL×1 R2 4mL×1；R1 12mL×6 R2 4mL×6；R1 30mL×1 R2 10mL×1；R1 30mL×2 R2 10mL×2；R1 30mL×3 R2 10mL×3；R1 45mL×1 R2 15mL×1；R1 45mL×2 R2 15mL×2；R1 60mL×3 R2 60mL×1；R1 60mL×6 R2 60mL×2；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒。校准品（选配）1水平×1支×1.0mL；质控品（选配）2水平×1支×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

1．试剂盒应2-8℃贮存，不得冻存。产品有效期为18个月，夏季运输注意冷藏。2．试剂开瓶后，在2-8℃下贮存，可稳定1个月。不使用时请盖好瓶盖，避免污染。3. 为确保结果准确性，校准品、质控品复溶后2-8℃贮存，仅限当天使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（酶法）	渝械注准20192400001	R1 60mL×3 R2 60mL×1	2160.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（酶法）	渝械注准20192400001	R1 45mL×2 R2 15mL×2	564.4800
江西省+肝功生化试剂集采	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（酶法）	渝械注准20192400001	2×260人份\|盒	353.5500
江西省+肝功生化试剂集采	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（酶法）	渝械注准20192400001	1700人份\|盒	1155.8300
江西省+肝功生化试剂集采	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（酶法）	渝械注准20192400001	1200人份\|盒	815.8800
江西省+肝功生化试剂集采	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（酶法）	渝械注准20192400001	2×570人份\|盒	775.0900
江西省+肝功生化试剂集采	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（酶法）	渝械注准20192400001	2×410人份\|盒	557.5200
江西省+肝功生化试剂集采	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（酶法）	渝械注准20192400001	2×500人份\|盒	679.9000
江西省+肝功生化试剂集采	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（酶法）	渝械注准20192400001	2×400人份\|盒	543.9200
江西省+肝功生化试剂集采	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（酶法）	渝械注准20192400001	2×300人份\|盒	407.9400