抗鼻腔过敏凝胶-陕械注准20242140183-器械数据

产品名称：

抗鼻腔过敏凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20242140183

注册人住所：

陕西省汉中市西乡县沙河镇沙河社区综合楼

批准(备案)日期：

2024-11-06

有效期至：

2029-11-05

结构及组成：

本产品由凝胶和药用复合软膏管组成。凝胶是由卡波姆均聚物、聚山梨酯80、二甲硅油、甘油、依地酸二钠、三乙醇胺、山梨酸钾和纯化水组成。

适用范围：

适用于过敏性鼻炎患者、过敏性哮喘患者，通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔，缓解因过敏性鼻炎、过敏性哮喘引发的相关症状。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省汉中市西乡县沙河镇沙河社区综合楼

型号规格：

NAG-01/10g、NAG-02/15g、NAG-03/20g、NAG-04/25g、NAG-05/30g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017 版《医疗器械分类目录》，该产品属于14注输、护理和防护器械—16其它器械—04抗鼻腔过敏凝胶(不含药)。按照II类医疗器械管理，分类编码为14-16-04。