Retractor-国食药监械(进)字2009第1072774号-器械数据

产品名称：

Retractor

注册人名称：

Genesee Biomedical, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第1072774号

注册人住所：

1308 south Jason street Denver,Colorado 80223-3408

批准(备案)日期：

2009-12-01

有效期至：

2013-11-30

结构及组成：

牵开器由装有转轴胸骨叶片的弧形支架、转动齿轮把手、牵开器臂组成。产品未灭菌。

适用范围：

牵开器用于心脏瓣膜手术和先天性心脏病的外科手术,成人型牵开器还可用于冠状动脉绕道术。成人型胸骨牵开器适用于体重大于45 kg的成人患者;小孩型(中型)胸骨牵开器适用于体重介于15-45 kg的年轻患者;小儿型胸骨牵开器适用于体重介于2-15 kg的儿科患者;新生儿型胸骨牵开器适用于体重介于0.5-5 kg的儿科患者。

代理公司：

厦门兴东兴业医疗器械贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 1850-2009《牵开器》

生产地址：

1308 south Jason street Denver,Colorado 80223-3408