牙科种植用钻(Dental Drills)-国械注进20252170371-器械数据

产品名称：

牙科种植用钻(Dental Drills)

注册人名称：

邦美3(i有限责任公司Biomet 3i, LLC)

注册(备案)号：

国械注进20252170371

注册人住所：

4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 USA

批准(备案)日期：

2025-08-22

有效期至：

2030-08-21

结构及组成：

本产品由符合ASTM A276的不锈钢420、符合ASTM A564的不锈钢17-4PH或符合ASTM F899的不锈钢1.4197制成，分为无涂层和带涂层两种情况，带涂层的处理方式为氮化钛涂层。交付状态包括无菌和非无菌，无菌产品的灭菌方式为辐照灭菌，有效期为5年。

适用范围：

本产品用于口腔种植修复手术过程中，制备与所用种植体相匹配的种植窝洞。

代理公司：

皆美（上海）医疗器械有限公司

代理公司地址：

上海市长宁区娄山关路555号2001-2002室

生产地址：

4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 USA; C/Islas Baleares, 50, Pol. Ind. Fuente del Jarro, Paterna, Valencia, 46988, Spain; Chemin du Verger 3 Ballaigues CH-1338 Switzerland; Fabrikstrasse 35, 3286 Muntelier Switzerland

管理类别：

Ⅱ