磷酸化tau-181蛋白（p-tau-181）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南永和阳光生物科技股份有限公司

湘械注准20232400816

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康天路101号

批准(备案)日期：

2023-08-31

有效期至：

2028-08-30

结构及组成：

产品由试剂R1、试剂R2、校准品、质控品组成。磁分离试剂R1:包被有p-tau-181抗体的磁性微粒(约0.07mg\\/mL);PBS缓冲液,10mmol\\/L;ProClin300,0.5g\\/L;试剂R2:p-tau-181-吖啶酯标记物,3mg\\/L;PBS缓冲液,10mmol\\/L;ProClin300,0.5g\\/L;校准品:p-tau-181抗原、甘露醇、PBS,水平1:0pg\\/mL、水平2:(5-100)pg\\/mL、水平3:(100-200)pg\\/mL;质控品:p-tau-181抗原、甘露醇、PBS,水平1:(5-100)pg\\/mL、水平2:(100-200)pg\\/mL。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清和血浆样本中的磷酸化tau-181蛋白含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浏阳经济技术开发区康天路101号

型号规格：

Ⅰ型(不含校准品和质控品):50人份\\/盒、100人份\\/盒、150人份\\/盒、200人份\\/盒。Ⅱ型(含校准品):50人份\\/盒、100人份\\/盒、150人份\\/盒、200人份\\/盒。Ⅲ型(含校准品和质控品):50人份\\/盒、100人份\\/盒、150人份\\/盒、200人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

未开封的试剂在2℃～8℃条件下保存，有效期为12个月；开封后的试剂在2℃～8℃条件下保存，可稳定1个月。未开封校准品、质控品2℃～8℃条件下，可保存12个月；校准品、质控品复溶后，2℃～8℃条件下保存，可稳定3天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	磷酸化tau-181蛋白（p-tau-181）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20232400816	Ⅱ型（含校准品）：50人份/盒	13300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	磷酸化tau-181蛋白（p-tau-181）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20232400816	Ⅲ型（含校准品和质控品）：150人份/盒	39900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	磷酸化tau-181蛋白（p-tau-181）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20232400816	Ⅲ型（含校准品和质控品）：200人份/盒	53200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	磷酸化tau-181蛋白（p-tau-181）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20232400816	Ⅰ型（不含校准品和质控品）：200人份/盒	53200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	磷酸化tau-181蛋白（p-tau-181）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20232400816	Ⅲ型（含校准品和质控品）：50人份/盒	13300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	磷酸化tau-181蛋白（p-tau-181）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20232400816	Ⅱ型（含校准品）：200人份/盒	53200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	磷酸化tau-181蛋白（p-tau-181）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20232400816	Ⅲ型（含校准品和质控品）：100人份/盒	26600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	磷酸化tau-181蛋白（p-tau-181）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20232400816	Ⅱ型（含校准品）：150人份/盒	39900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	磷酸化tau-181蛋白（p-tau-181）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20232400816	Ⅱ型（含校准品）：100人份/盒	26600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	磷酸化tau-181蛋白（p-tau-181）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20232400816	Ⅰ型（不含校准品和质控品）：50人份/盒	13300.0000