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全自动革兰氏染色仪器

国产备案第一类

产品名称：

全自动革兰氏染色仪器

注册人名称：

沪闵械备20160026号

注册人住所：

上海市闵行区都会路1699号11幢

批准(备案)日期：

2019-08-22

结构及组成：

产品主要由机箱、传动组件、载波盘、试剂瓶底座、控制主板、试剂喷射系统、废液收集流路等组成。主要性能：1、染色准确率：不小于90%。2、染色重复性：不小于90%。3、稳定性：相对偏倚不超过10%。

适用范围：

供临床用于微生物样本的革兰氏染色。

变更情况：

备案信息表内容变更：变更前：注册地址：上海市闵行区景联路189号第26幢206室生产地址：上海市闵行区景联路439号2号楼D211室D210室C206室变更后：注册地址：上海市闵行区都会路1699号11幢生产地址：上海市闵行区都会路1699号11幢

生产地址：

上海市闵行区都会路1699号11幢

型号规格：

规格1：Micro Stainer ；规格2：Micro Stainer Touch；规格3：Micro Stainer Virg

管理类别：

第一类