雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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双极消融电极
国产
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第二类
产品名称：
双极消融电极
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20162010076
注册人住所：
深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石爱联工业区6号福强科技园2栋厂房2层
批准(备案)日期：
2020-11-05
有效期至：
2025-11-04
结构及组成：
MD4000主要由两个金属片（电极头材质E）、绝缘涂层和导线组合而成，（为多次性使用）；MD4000d主要由两个金属片（电极头材质E）、绝缘涂层、通水管和导线组合而成，（为多次性使用）；MA3000主要由两个金属片（电极头材质C）、绝缘涂层和导线组合而成；MA3000d主要由两个金属片（电极头材质C）、绝缘涂层、通水管和导线组合而成；MA4000主要由两个金属片（电极头材质C）、绝缘涂层、导线和保护盒组合而成；MA4000d主要由两个金属片（电极头材质C）、绝缘涂层、导线、通水管和保护盒组合而成；MA2000主要由两个金属片（电极头材质D）、绝缘涂层和导线组合而成；MA2000H主要由两个金属片（电极头材质D）、绝缘涂层、导线和保护盒组合而成；MA2000d主要由两个金属片（电极头材质D）、绝缘涂层、导线和通水管组合而成；MA2000dH主要由两个金属片（电极头材质D）、绝缘涂层、导线、通水管和保护盒组合而成；MA1000主要由两个金属片（电极头材质E）、绝缘涂层和导线组合而成；MA1000H主要由两个金属片（电极头材质E）、绝缘涂层、导线和保护盒组合而成；MA1000d主要由两个金属片（电极头材质E）、绝缘涂层、导线和通水管组合而成；MA1000dH主要由两个金属片（电极头材质E）、绝缘涂层、导线、通水管和保护盒组合而成；MC-RAD201主要由两个金属片（电极头材质A）、绝缘涂层、导线和保护盒（选配）组成。MC-RAD201S主要由两个金属片（电极头材质A）、绝缘涂层、导线、1根通水管和保护盒（选配）组成；MC-RAD201S2主要由两个金属片（电极头材质A）、绝缘涂层、导线、2根通水管和保护盒H（选配）组成；MC-RAD201S2H主要由两个金属片（电极头材质A）、绝缘涂层、导线、2根通水管和保护盒组成；MC-RAC201主要由两个金属片（电极头材质B）、绝缘涂层、导线和保护盒（选配）组成；MC-RAC201S主要由两个金属片（电极头材质B）、绝缘涂层、导线、1根通水管和保护盒（选配）组成；MC-RAC201S2主要由两个金属片（电极头材质B）、绝缘涂层、导线、2根通水管和保护盒（选配）。MA3000d、 MA4000d、 MC-RAD201S、 MC-RAD201S2、MC-RAD201S2H、 MC-RAC201S、MC-RAC201S2：为一次性滴水双极消融电极（外科术中止血装置）;MC-RAD201、 MC-RAC201：为一次性非滴水双极消融电极（外科术中止血装置）。
适用范围：
与高频手术器配合使用，用于显微外科手术时凝血用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022-07-14: 1、产品名称由“电凝镊”变更为“双极消融电极”。\\r\\n2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共 1页）。\\r\\n\\n2023-12-29: 1、产品名称由“双极消融电极”变更为“双极消融电极（多功能手术解剖器）”;\\r\\n2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。\\r\\n\\n2024-01-17: 1、型号、规格由“MA4000d、MA4000、MD4000d、MD4000、MA3000、MA3000d、MC-RAD201、MC-RAD201S、MC-RAD201S2、MC-RAD201S2H、MC-RAC201、MC-RAC201S、MC-RAC201S2”变更为“MA4000d、MA4000、MD4000d、MD4000、MA3000、MA3000d、MC-RAD201、MC-RAD201S、MC-RAD201S2、MC-RAD201S2H、MC-RAC201、MC-RAC201S、MC-RAC201S2、MA2000、MA2000H、MA2000d、MA2000dH、MA1000、MA1000H、MA1000d、MA1000dH”;\\r\\n2、结构及组成由“MD4000、MA3000：主要由两个金属片、绝缘涂层和导线组合而成；MD4000d、MA3000d：主要由两个金属片、绝缘涂层、通水管和导线组合而成；MA4000：主要由两个金属片、绝缘涂层、导线和保护盒组合而成；MA4000d：主要由两个金属片、绝缘涂层、导线、通水管和保护盒组合而成；MC-RAD201主要由两个金属片（电极头为不锈钢镀银）、绝缘涂层、导线和保护盒（选配）组成； MC-RAD201S主要由两个金属片（电极头为不锈钢镀银）、绝缘涂层、导线、1根通水管和保护盒（选配）组成；MC-RAD201S2主要由两个金属片（材质A电极头为不锈钢镀银）、绝缘涂层、导线、2根通水管和保护盒H（选配）组成；\\r\\nMC-RAD201S2H主要由两个金属片（电极头为不锈钢镀银）、绝缘涂层、导线、2根通水管和保护盒组成；MC-RAC201主要由两个金属片（电极头为黄铜镀银）、绝缘涂层、导线和保护盒（选配）组成；MC-RAC201S主要由两个金属片（电极头为黄铜镀银）、绝缘涂层、导线、1根通水管和保护盒（选配）组成；MC-RAC201S2主要由两个金属片（电极头为黄铜镀银）、绝缘涂层、导线、2根通水管和保护盒（选配）组成；MA3000d、MA4000d、MC-RAD201S、MC-RAD201S2、MC-RAD201S2H、MC-RAC201S、MC-RAC201S2：为一次性滴水双极消融电极（外科术中止血装置）；MC-RAD201、MC-RAC201：为一次性非滴水双极消融电极（外科术中止血装置）。”变更为“MD4000主要由两个金属片（电极头材质E）、绝缘涂层和导线组合而成，（为多次性使用）；MD4000d主要由两个金属片（电极头材质E）、绝缘涂层、通水管和导线组合而成，（为多次性使用）；MA3000主要由两个金属片（电极头材质C）、绝缘涂层和导线组合而成；MA3000d主要由两个金属片（电极头材质C）、绝缘涂层、通水管和导线组合而成；MA4000主要由两个金属片（电极头材质C）、绝缘涂层、导线和保护盒组合而成；MA4000d主要由两个金属片（电极头材质C）、绝缘涂层、导线、通水管和保护盒组合而成；MA2000主要由两个金属片（电极头材质D）、绝缘涂层和导线组合而成；MA2000H主要由两个金属片（电极头材质D）、绝缘涂层、导线和保护盒组合而成；MA2000d主要由两个金属片（电极头材质D）、绝缘涂层、导线和通水管组合而成；MA2000dH主要由两个金属片（电极头材质D）、绝缘涂层、导线、通水管和保护盒组合而成；MA1000主要由两个金属片（电极头材质E）、绝缘涂层和导线组合而成；MA1000H主要由两个金属片（电极头材质E）、绝缘涂层、导线和保护盒组合而成；MA1000d主要由两个金属片（电极头材质E）、绝缘涂层、导线和通水管组合而成；MA1000dH主要由两个金属片（电极头材质E）、绝缘涂层、导线、通水管和保护盒组合而成；MC-RAD201主要由两个金属片（电极头材质A）、绝缘涂层、导线和保护盒（选配）组成。MC-RAD201S主要由两个金属片（电极头材质A）、绝缘涂层、导线、1根通水管和保护盒（选配）组成；MC-RAD201S2主要由两个金属片（电极头材质A）、绝缘涂层、导线、2根通水管和保护盒H（选配）组成；MC-RAD201S2H主要由两个金属片（电极头材质A）、绝缘涂层、导线、2根通水管和保护盒组成；MC-RAC201主要由两个金属片（电极头材质B）、绝缘涂层、导线和保护盒（选配）组成；MC-RAC201S主要由两个金属片（电极头材质B）、绝缘涂层、导线、1根通水管和保护盒（选配）组成；MC-RAC201S2主要由两个金属片（电极头材质B）、绝缘涂层、导线、2根通水管和保护盒（选配）。MA3000d、 MA4000d、 MC-RAD201S、 MC-RAD201S2、MC-RAD201S2H、 MC-RAC201S、MC-RAC201S2：为一次性滴水双极消融电极（外科术中止血装置）;MC-RAD201、 MC-RAC201：为一次性非滴水双极消融电极（外科术中止血装置）。”;\\r\\n3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）。
生产地址：
深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石爱联工业区6号福强科技园2栋厂房2层
型号规格：
MA4000d、MA4000、MD4000d、MD4000、MA3000、MA3000d、MC-RAD201、MC-RAD201S、MC-RAD201S2、MC-RAD201S2H、MC-RAC201、MC-RAC201S、MC-RAC201S2、MA2000、MA2000H、MA2000d、MA2000dH、MA1000、MA1000H、MA1000d、MA1000dH
产品储存条件及有效期：
无
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20162010076”注册证共同使用。
产品图片
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 双极消融电极(多功能手术解剖器） | 粤械注准20162010076 | MA2000H | 680.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 双极消融电极(多功能手术解剖器） | 粤械注准20162010076 | / | 880.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 双极消融电极(多功能手术解剖器） | 粤械注准20162010076 | / | 1680.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 双极消融电极(多功能手术解剖器） | 粤械注准20162010076 | MA3000(弯身型) | 480.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 双极消融电极(多功能手术解剖器） | 粤械注准20162010076 | / | 2150.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 双极消融电极(多功能手术解剖器） | 粤械注准20162010076 | / | 1680.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 双极消融电极(多功能手术解剖器） | 粤械注准20162010076 | / | 5800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 双极消融电极(多功能手术解剖器） | 粤械注准20162010076 | / | 3800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 双极消融电极(多功能手术解剖器） | 粤械注准20162010076 | MA4000 | 428.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 双极消融电极(多功能手术解剖器） | 粤械注准20162010076 | / | 415.0000 |
