全段甲状旁腺素（PTH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

山东康华生物医疗科技股份有限公司

鲁械注准20212400108

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2023-05-12

有效期至：

2026-02-02

结构及组成：

主要组成成分：n磁性微球溶液（R1）：包被全段甲状旁腺素抗体的磁性微球，含BSA的Tris缓冲液；n示踪物结合物（R2）：吖啶酯标记的全段甲状旁腺素抗体，含BSA的PBS缓冲液；n校准品C0、C1、C2：全段甲状旁腺素抗原，含BSA的PBS缓冲液；n质控品Q1、Q2：全段甲状旁腺素抗原，含BSA的PBS缓冲液。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中全段甲状旁腺素（PTH）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

潍坊经济开发区古亭街8877号

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	全段甲状旁腺素（PTH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20212400108	50人份\|盒	2000.0000
江西省+动态第40批	全段甲状旁腺素（PTH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20212400108	100人份\|盒	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全段甲状旁腺素（PTH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20212400108	50人份/盒	2000.0000
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2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	全段甲状旁腺素（PTH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20212400108	100人份/盒	4000.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	全段甲状旁腺素（PTH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20212400108	50人份/盒	2000.00