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Inhalation Anesthesia Unit

国产 失效 注册
产品名称:

Inhalation Anesthesia Unit

注册人名称:

F.STEPHAN GmbH Medizintechnik

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2013第3541197号(更)

注册人住所:

Kirchstr.19 56412 Gackenbach Germany

批准(备案)日期:

2013-03-18

有效期至:

2017-03-17

结构及组成:

产品由主机、蒸发器、患者呼吸回路、通气系统、移动支架组成。蒸发器:型号Sigma Delta,规格有安氟醚、异氟醚、七氟醚三种,具有温度补偿方式。工作模式:PCV、VCV、PC-SIMV、VC-SIMV、PSVcare。具体性能参数及功能见注册产品标准。

适用范围:

产品用于手术室对患者进行吸入麻醉,适用于成人、儿童及新生儿。

代理公司:

北京嘉和美康医用设备有限公司

生产国或地区中文:

德国

变更情况:

代理人、售后服务机构:由“嘉美科仪(北京)医疗设备有限公司”变更为“北京嘉和美康医用设备有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3541197号”变更为“国食药监械(进)字2013第3541197号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号:

YZB/GER 0662-2013《麻醉机》

生产地址:

Kirchstr.19 56412 Gackenbach Germany

型号规格:

Akzent Color