一次性使用清创缝合换药包-黑械注准20172140068-器械数据

产品名称：

一次性使用清创缝合换药包

注册人名称：

哈尔滨吉圣科技发展有限公司医疗器械分公司

注册(备案)号：

黑械注准20172140068

注册人住所：

巴彦县巴彦镇西郊街

批准(备案)日期：

2022-06-27

有效期至：

2027-09-13

结构及组成：

本产品由基本配置和选用配置组成。基本配置：由一次性使用无菌检查垫单、非吸收性外科缝线、医用缝合针、一次性使用镊子、脱脂棉纱布块组成。选用配置由包巾、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用换药盘、手术刀片、医用薄膜手套、医用纱布绷带、脱脂棉球、止血钳、棉签、护理巾、医用胶带、无菌敷贴、创可贴、一次性使用溶药注射器、消毒刷、无菌塑柄手术刀、弹性绷带、网状头套、手术洞巾、碘伏棉签、碘伏棉球、一次性使用灭菌橡胶外科手套组成。产品应无菌。

适用范围：

供临床清创缝合或清创换药用

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-11-25 1、产品名称由“一次性使用无菌换药包”变更为“一次性使用清创缝合换药包”2、型号、规格变化，变更前：HYB-1型、HYB-2型、HYB-3型、HYB-4型、HYB-5型、HYB-6型、HYB-7型、HYB-8型。变更后：HYB-1型、HYB-2型。3、产品适用范围由“临床一次性换药”变更为“供临床清创缝合或清创换药用。”4、结构组成变化，变更前为：本产品由包巾、一次性使用换药盘、一次性聚乙烯（PE）手套、一次性使用医用橡胶检查手套、脱脂棉纱布块、医用纱布绷带、一次性使用镊子、消毒棉球、手术刀片、检查垫单、止血钳、棉签、护理巾组成。产品应无菌。变更后为：本产品由基本配置和选用配置组成。基本配置：由一次性使用无菌检查垫单、非吸收性外科缝线、医用缝合针、一次性使用镊子、脱脂棉纱布块组成。选用配置由包巾、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用换药盘、手术刀片、医用薄膜手套、医用纱布绷带、脱脂棉球、止血钳、棉签、护理巾、医用胶带、无菌敷贴、创可贴、一次性使用溶药注射器、消毒刷、无菌塑柄手术刀、弹性绷带、网状头套、手术洞巾、碘伏棉签、碘伏棉球、一次性使用灭菌橡胶外科手套组成。产品应无菌。4、产品技术要求变化见《产品技术要求变化的说明及对比表》

生产地址：

巴彦县巴彦镇西郊街

型号规格：

HYB-1型、HYB-2型。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：