肺炎支原体（MP）核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

上海复星长征医学科学有限公司

国械注准20153401899

注册人住所：

上海市宝山区城银路830号

批准(备案)日期：

2020-04-13

有效期至：

2025-04-12

结构及组成：

DNA裂解液、PCR缓冲液、荧光探针、DNA聚合酶、校准品1号、校准品2号、校准品3号、阳性对照、阴性对照。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本品用于体外定性检测人咽拭子样本中的肺炎支原体核酸（MP DNA）。

变更情况：

2021-06-18 “注册人名称:上海复星长征医学科学有限公司”变更为“注册人名称:复星诊断科技（上海）有限公司”。 2021-11-16 储存条件及有效期由“-20℃条件下保存，有效期12个月。”变更为“-20±5℃条件下保存，有效期12个月。”。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书和标签中的相关内容。

生产地址：

上海市宝山区城银路830号

型号规格：

32人份盒

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	肺炎支原体（MP）核酸检测试剂盒(荧光PCR法)	国械注准20153401899	32人份\|盒	1600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肺炎支原体（MP）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20153401899	32人份/盒	768.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	肺炎支原体(MP)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)	国械注准20153401899	32人份/盒	1022